В России утвержден первый национальный стандарт на биопечать органов и тканей

Россия сделала шаг, который может определить будущее регенеративной медицины во всем мире. В марте 2026 года Росстандарт утвердил ГОСТ Р 72595-2026 «Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения» — первый в мире национальный стандарт в области биопечати. Документ вступает в силу с 1 сентября 2026 года и станет основой для формирования нормативной базы передовых биомедицинских технологий.

Стандарт разработан учеными Национального исследовательского технологического университета МИСИС в сотрудничестве с экспертами Ассоциации «Технологическая платформа БиоТех2030» и лаборатории биотехнологических исследований «3Д Биопринтинг Солюшенс». Документ устанавливает единые требования к материалам и процессам, используемым в трехмерной биопечати, а также вводит систему терминов и определений, что позволяет уйти от разрозненных лабораторных протоколов и создать единую языковую и нормативную среду для развития отрасли.

Значение этого события трудно переоценить. Если сегодня пациенты с терминальной почечной недостаточностью годами ждут донорский орган, часто так и не дожидаясь, то внедрение технологий биопечати позволит выращивать органы из собственных клеток больного. Это полностью снимает проблему отторжения трансплантата и нехватки донорских органов. Утверждение ГОСТа превращает лабораторные эксперименты в регулируемую отрасль, обеспечивая их масштабирование, безопасность и внедрение в практическое здравоохранение.

Как подчеркнули в пресс-службе НИТУ МИСИС, документ станет основой для ускоренного развития одного из наиболее перспективных направлений современной биомедицины . По оценкам экспертов, через 5–7 лет технологии биопечати смогут выйти на уровень клинического применения, что кардинально изменит подходы к лечению многих заболеваний. Россия в этом процессе имеет шанс занять лидирующие позиции, опередив другие страны в формировании нормативно-правовой базы для столь чувствительной и высокотехнологичной сферы.

Утверждение стандарта также открывает перспективы для коммерциализации технологии. Формирование четких правил игры стимулирует инвестиции и позволяет отечественным компаниям планировать долгосрочные проекты, не опасаясь, что их разработки не будут соответствовать будущим регуляторным требованиям. Таким образом, ГОСТ на биопечать — это не просто технический документ, а стратегический шаг, определяющий место России в глобальной гонке за создание искусственных органов.